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那福忠,知名電子出版專家、網路作家。
   
  生物駭客研製胰島素救人
  那福忠 November 23, 2015
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   生物駭客 (Biohacking) 這個名詞有人也許不太熟悉,與電腦駭客在概念上有些相似,就是在生化科技的領域自己動手,為了好奇、為了證實想法,在簡單的實驗室 DIY,他們研究 DNA 與基因,改造遺傳密碼讓植物在黑暗中生長,製作一條帶子纏在頭上試著增加腦部血液循環,當然把晶片植入身體試驗反應更是屢見不顯。生物駭客與電腦駭客最大的區別,是正面的,在明處的,無害的,甚至是對公眾有建設社性的,電腦駭客則是藏在地下的罪犯。


(DNA 鍊、取自 biohackproject.com)

   美國加州奧克蘭市的一家社區實驗室,Counter Culture Labs,一群生物駭客正要證明他們的理念,研發便宜的胰島素,供應全球 3 億 7 千萬糖尿病患者。糖尿病人需要注射胰島素,來維持正常的血液糖份,雖然市面早就有胰島素,但都是高價有專利的明牌藥,並沒有便宜的普通仿製替代品,花費的龐大自不待言。這一群駭客的目標明確,用大腸桿菌合成、再精鍊成可用的胰島素,然後紀錄製程,交給大型製藥廠,期望他們向藥物管理單位申請製造,以便宜的價格造福糖尿病人。

   胰島素已經有 90 年的歷史,起初是由牛與豬的胰臟提取,稱為動物胰島素,歷經了 50 年的改進,到了 80 年代有了新發展,稱為人類胰島素,用 DNA 重組的技術,把人的胰島素與細菌結合,像是大腸桿菌或酵母,提煉出的胰島素與人類的自然疑胰島素相同,效果優於動物胰島素,因為牛豬畢竟是「外物」,多少會有排斥作用。過了十年又有新進展,出現了類似胰島素,用基因工程製作出不同於人體自然胰島素、但仍有同樣功效的替代品,優點在注射到皮下可以控制時效,不像動物與人類胰島素會在皮下淤集,不容易掌握效果。

   早期的胰島素在很多國家還在賣,如動物胰島素在加拿大還可以買得到,但在美國則一代替代一代,人類胰島素替代動物胰島素,類似胰島素又替代人類胰島素,並非藥物管理局的規定,而是藥廠自動停製舊的版本,因為新版都有專利,所以價錢拉得特別高,一名需注射胰島素的糖尿病人,如果沒有健保資助,每月需花 500 美元,而美國人向國外買藥又有嚴格的規定。

   這就是這一小群生物駭客的雄心大志,希望研究出更便宜有效的胰島素,或是替代品,讓大家、至少讓美國人買得起。美國疾病管制理局去年發表的糖尿病報告說,在 2012 年美國在糖尿病上花了 2,450 億美元,而且有越來越多年長、弱勢、貧窮的人,更需要糖尿病的照顧,花費只會越來越多。

   這一群生物駭客其實並不算小,目前有一百多人支持,取名為「開放胰島素」(Open Insulin)計畫,期望藉這個計畫建立持續研究胰島素的基礎,研究的內容、方法、過程、結果,完全對外公開,沒有專利。如過能研發出更簡單、更有效的方法,就期望製藥廠用來生產大眾化的藥品,讓那些現在買不起胰島素的糖尿病人重現生機。

   當然這可能還要一段時間,胰島素是生理性質的藥物,不是改變幾個基因就能製成的,即使藥廠願意配合,也要提出相當的資料與實驗報告,經過藥物管理單位的嚴格審核,才能批准製造上市,這些都要花時間。

   開放胰島素的計畫已經起步,第一階段的工作需要 6,000 美元,把胰島素的 DNA 排序注入大腸桿菌,來誘導大腸桿菌釋放人類的胰島素,如果證實成功,就進行下一步從中提取活性的胰島素,進一步發展純化的方法,供製藥廠使用。在預算上,下一階段是 12,000 美元,再下一階段也僅是 25,000 美元,畢竟是小家子氣的「駭客」,不能與製藥廠以億元為單位來比。

   DNA 排序的便宜,鼓勵了生技玩家,小小的實驗室,簡單的用具,不在乎成果,不為賺錢,只為了好奇心,就一頭栽進去。這些人的另一心態,是反大型醫藥企業的複雜作業程序,反高利潤的專利與獨佔,大家集合在一起研究,完全開放,就有希望成功。生物駭客的成長如雨後春筍,一位物理學家說,生物科技將掌控我們未來 50 年的生活,正如同電腦科技掌控了我們過去的 50 年。

   上週倫敦衛報的生物欄有一篇文章,說生物駭客正以 DIY 的方式推向到生命的極限,下一代的駭客,微生物將是新的硬體,DNA 鍊將是新的軟體。比爾蓋茲一度對 WIRED 雜誌說,如果他成長在今天,他就會去「駭」生物,不會去「駭」電腦。




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